國家認(rèn)監(jiān)委對商用燃?xì)馊紵骶叩犬a(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理,新版規(guī)則自2024年7月1日起實(shí)施,舊版規(guī)則同時廢止。相關(guān)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定認(rèn)證實(shí)施細(xì)則,有效期可繼續(xù)使用,產(chǎn)品變更或標(biāo)準(zhǔn)換版可按自然過渡方式完成。
查看詳情 +一類醫(yī)療器械只需企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊,II類醫(yī)療器械需撰寫FDA510K報告并附上真實(shí)性保證聲明、器材名稱、分類、性能標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)識、SE等資料。流程簡單或復(fù)雜根據(jù)豁免程度不同。
查看詳情 +美國FDA510K指的是在上市前向FDA遞交的文件,證明器械與不受上市前批準(zhǔn)(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效。
查看詳情 +UL報告是UL對產(chǎn)品進(jìn)行測試合格后出具的合格報告,主要用于電商平臺和亞馬遜。UL認(rèn)證是自愿性的認(rèn)證,對產(chǎn)品進(jìn)行全面評估和測試后,確認(rèn)產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并頒發(fā)認(rèn)證證書。
查看詳情 +UL認(rèn)證是美國保險商試驗(yàn)所(Underwriter Laboratories Inc.)對產(chǎn)品安全進(jìn)行的認(rèn)證,包括電子電氣、機(jī)械或機(jī)電產(chǎn)品。其認(rèn)證模式是自愿性認(rèn)證,包括型式試驗(yàn)、首次驗(yàn)廠和獲證后監(jiān)督檢查。工廠需要通過UL認(rèn)證,進(jìn)行四次年審。
查看詳情 +新納入CCC認(rèn)證范圍界定的產(chǎn)品
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